2020. 12. 24. 21:19ㆍ리포트/제약ㆍ바이오
안녕하세요.😊
들어가기 앞서 간단히 기업에 대해 알아볼게요.
[EDGC] 기업개요 동사는 유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 EDGC-SCAN 액체생검진단을 주사업으로 2013년 설립되어 2018년 코스닥에 상장. cfDNA 기반 액체생검 원천기술을 보유, 아시아 유일 GSA컨소시엄 멤버이자 일루미나의 BI파트너사로 독자 DNA분석 알고리즘과 플랫폼 기술을 보유함. 계열사로 솔젠트(코로나19 진단키트 생산), EDGC헬스케어(시약/의료장비 유통), 바이로큐어(바이러스 백신/항암제 개발) 등이 있음. 출처 : 에프앤가이드 |
바이오 유전체 빅데이터 기업
EDGC는 바이오 유전체 빅데이터 기업으로 유전체 기반 질병 진단 및 개인별 유전적 특징 분석기술을 보유하고 있으며, 유후(YouWho, 조상찾기), 나이스검사(비침습 산전 진단검사) 등 유전체분석과 액체생검 진단을 주 사업으로 하고 있다. 2018 년 6 월 기술성장 특례로 코스닥 시장에 등록했으며, 2020 년 9 월 EDGC 헬스케어와의 흡수합병을 통해서 체외진단 시약 및 체외진단장비 분야로도 사업영역을 확장하고 있다.
유후 (YouWho)
유후 서비스는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체 기업 중 유일하게 유전자 혈통분석 가능. YouWho 서비스는 전 세계 6 대륙 22개 인종 95개 국가 중 개인별 인종 분포도를 분석하며 주요 인종의 특징과 국가정보를 추가로 제공하여 고객들은 내가 속한 인종의 역사와 주요 정보 등 흥미 있는 콘텐츠를 YouWho를 통해 습득할 수 있게 될 것으로 예상되며, 특히, 당사 자체적으로 보유한 전 세계 인종 유전자 데이터를 분석해 유전자 중 Y염색체(부계 유전)와 미토콘드리아(모계 유전)의 인종별 특징을 찾아내어 한국인만이 보유한 특징을 발견했으며, 이 데이터를 토대로 한국인의 기원을 특징할 수 있는 의미 있는 데이터로서 활용할 예정이며 이를 기반으로 각 그룹에 대한 정보를 YouWho 리포트 고도화를 통하여 향후 결과 리포트에 업데이트해 나가며 소비자들에게 더 유익한 콘텐츠를 제공할 예정.
나이스검사 (비침습산전진단검사, NIPT,상호명:NICE®)
당사의 NICE® 검사 서비스는 임신기간 동안에만 태반을 통과하여 엄마의 혈액 속에 존재하는 태아의 DNA를 이용하여 차세대염기서열분석방법(NGS)을 통해 임신 10주부터 태아 염색체의 수적인 이상(다운증후군, 에드워드증후군 등)을 검사하는 서비스로, 임신부의 배에 주삿바늘을 찔러 양수액 또는 태반 일부를 채취하여 검사하는 침습산전검사(invasive prental test)와 달리 임신부의 혈액을 검체로 체외 진단하므로 유산의 위험이 없다는 특징이 있음.
유전체 (Genome)
유전자(gene)와 세포핵 속에 있는 염색체(chromosome)의 합성어로 한 생명체의 전체 유전정보를 지칭. 생물체가 생명 현상을 영위하는 데 필요한 유전물질의 집합체.
액체생검
혈액 샘플을 통해 종양에 대한 다양한 정보를 조직 생검(tissue biopsy)없이 발견할 수 있게 해 주는 비침습성의 대안으로, 치료 결정을 유도하기 위해 환자의 임상적으로 관련된 생체 지표를 식별할 수 있음.
국내 DTC 확대 시행으로 유후 서비스 회원 가입 급증
보건복지부는 2 월 17 일부터 소비자 대상 직접 유전자검사(DTC 유전자 검사) 항목을 기존 12 개에서 56 개로 늘리고 배아 또는 태아를 대상으로 하는 산전 유전자검사를 기존 165 종에서 189 종으로 확대했다. DTC 유전자 검사는 병원을 통하지 않고 직접 소비자가 민간 기업에 검사를 의뢰하는 서비스로, EDGC는 랩지노믹스, 마크로젠, 테라젠이텍스와 함께 DTC 시범사업 수행기관으로 선정돼 54개 항목에 대해서 시범사업을 하게 됐다. 특히 EDGC 단독으로 수행하는 조상 찾기 서비스인 유후는 미국의 23andMe사가 실시해 선풍적인 인기를 끌었던 Ancestry 서비스와 유사하며, 73만 개의 유전자를 분석해 95 개국 22 개 인종에 대한 정보를 제공하면서 최근 누적 판매 15,000 건(현재 판매 가격 69,000 원/건)을 돌파하며 관심이 증가하고 있는 상태다. EDGC의 국내외 유전자 검사건수는 2018 년 42,967 건, 2019 년 100,000 건, 2020 년 200,000 건 수준으로 급증하고 있으며, EDGC 헬스케어와의 합병과 매출 고성장을 바탕으로최근 3 분기 연결 영업이익이 흑자 전환을 기록했다.
DTC (Direct-To-Consumer)
소비자 직접 의뢰 유전자 검사. 소비자가 의료기관을 거치지 않고 온라인이나 전화 등으로 의료기관이 아닌 유전자 검사기관에 직접 의뢰하는 검사. 소비자가 가정에서 유전자 검사 키트를 배송받아 타액을 뱉거나 뺨 안쪽을 면봉 등으로 긁어 상피세포를 채취해 보내면 2주 안에 분석 결과를 받아볼 수 있음.
랩지노믹스
유전자 검사 전문업체, 진단 DNA칩, 취약 X 증후군, 산전 정신지체 선별, 폐암 조기진단 안내.
마크로젠
유전체 통합 빅데이터를 구축하여 미래의학을 혁신하는 글로벌 정밀의학 선도기업.
테라젠이텍스
개인 유전체 서비스, 정밀의학, 의약품 제조판매, 신약개발, 헬스케어 제품.
23andMe
구글 창업자의 부인이 만든 회사.
Ancestry DNA 다음으로 가장 대중적인 DNA 검사입니다.
Ancestry
전 세계에서 가장 유명한 DNA 혈통 검사. 가장 많은 데이터베이스를 갖고 있습니다.
EDGC는 유전체(유전자+염색체) 분석 기술을 기반으로 암을 비롯한 여러 질병과 질환을 진단하는 서비스를 제공하는 기업으로 사업부문별 매출 비중은 상품 매출 81%, 유전체 진단 서비스 18%, 기술이전 및 기타 매출 1%로 구성되어 있다.
EDGC는 추가로 비침습 산전진단검사인 NICE를 중심으로 액체생검(Liquid Biopsy) 를 진행하고 있으며, 그밖에 신생아 유전자 검사 서비스, 유전성 암•질환 예측 검사, 안과질환 유전자 검사, 세포 노화 예측 검사, DNA 앱 등 다양한 서비스를 제공하고 있다. 또한 중국 수도의과대학교, 푸단대학교 암병원과 함께 액체생검 공동연구 협약식을 진행하고 중국 액체생검 시장에 진출하려고 하고 있다. 이에 따라 EDGC의 국내외 유전자 검사건수는 2018 년 42,967 건, 2019 년 100,000 건, 2020 년 200,000 건 이상으로 급증하고 있다.
수도의과대학
1965년 설립.
연구생과 본과생 교육이 주가 되는 북경시 중점 고등 의학대학입니다.
푸단대학교 (复旦大学, 복단대학, FDU)
중국 상하이에 위치한 국립 종합대학이며 세계 최상위권의 명문대학입니다.
20/12/24 SK증권 Analyst 윤혁진
마치며
3분기가 흑자로 돌아선 건 긍정적으로 봐야 하겠지만 아직 넘어야 할 산은 있어 보입니다.
진단키트 업체 솔젠트를 두고 벌어지고 있는 양대 주주 간 경영권 분쟁이 법정공방으로 치닫는 모양새다. 솔젠트 양대 주주의 한쪽인 이원다이애그노믹스(EDGC)가 상대편인 석도수 전 대표에 대해 사익을 챙기기 위해 주식을 매도했다고 주장하자, 석 전 대표와 그를 지원하는 WFA투자조합은 EDGC 측 인사로 구성된 솔젠트 이사회를
배임, 허위사실 유포 등에 대해 민·형사상 소송 조치에 나섰다.
출처 : https://www.news1.kr/articles/?4159927
일단 솔젠트와 경영권 분쟁 문제가 해결되지 않았고
보건복지부(장관 박능후)는 11월 27일 보건복지부 고시 「의료기관이 아닌 유전자 검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자 검사에 관한 규정」의 개정을 통해, 소비자 대상 직접 유전자 검사(이하 ‘DTC 유전자 검사’)의 검사 허용 항목이 기존 56 항목에서 최대 70 항목까지 확대된다고 밝혔다. 이번 개정 고시는 올해 진행 중인 ‘DTC 유전자 검사 서비스 인증제 도입을 위한 2차 시범사업’ 중 지난해 1차 시범사업을 통과했던 4개사를 대상으로 한 신속 평가 결과를 반영한 것으로서, 3개사*가 통과하였으며 해당 업체별로 시행할 수 있는 DTC 유전자 검사 항목은 최대 70 항목까지 확대되었다. * ㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠, ㈜테라젠바이오
출처 : https://www.korea.kr/news/pressReleaseView.do?newsId=156424160
또 리포트에서는 안 나와 았지만, 최근 DTC 관련 기사를 보면 2019년 12월에 EDGC는 1차에 통과했으나, 이번 2차에서는 제외된 걸 알 수 있네요.
분명 전고점 대비 많이 내려온 건 사실이나 아직은 좀 불안 불안합니다.
여담이지만 본문에
'미국의 23andMe사가 실시해 선풍적인 인기를 끌었던 Ancestry 서비스'
라고 나와 있는데 아무리 찾아봐도 둘은 서로 다른 회사네요.😥
감사합니다. 오늘도 많이 배우고 갑니다.😊
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